癌友福音》「CAR-T細胞治療」納健保！可治十大癌症其中2名！給付條件、7家醫療院所名單一次看
CAR-T細胞免疫治療為結合基因、細胞、免疫三大尖端的醫療科技，而台灣目前CAR-T細胞免疫治療藥品為Kymriah（祈萊亞）。
淺談急性淋巴性白血病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤
CAR-T細胞免疫治療是什麼？
CAR-T治療成效與副作用
CAR-T細胞治療 健保給付條件
7家醫療院所提供CAR-T細胞免疫治療
CAR-T細胞免疫治療 日常照護4準則
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繼天價罕藥，一劑要價4900萬的「脊髓性肌肉萎縮症」基因治療納入健保後，現在原先要價1300萬元的CAR-T細胞免疫治療，從11月1號起也納入健保給付，將採為期2年的暫時性支付，並經健保議價後下修至819萬元，預估將有110位患者受惠。
根據衛生福利部國民健康署最新《癌症登記報告》顯示，男性、女性10大癌症死亡率排名第九與第十名為白血病及非何杰金氏淋巴瘤，針對急性淋巴性白血病（Acute Lymphoblastic Leukemia）與瀰漫性大B細胞淋巴瘤（Diffuse Large B Cell Lymphoma，簡稱DLBCL）的後線治療，台灣於去年起在臨床上已有CAR-T細胞免疫治療。
CAR-T細胞免疫治療是什麼？治療成效如何？副作用有哪些？健保給付條件為何？本篇一次帶您了解。
淺談急性淋巴性白血病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤
急性淋巴性白血病好發於3～5歲兒童，平均每4位癌童就有一位罹患此病，雖好發於兒童但成人仍有一定的發病機率；瀰漫性大B細胞淋巴瘤則好發於高齡者，平均每兩位淋巴癌患者就有一位罹患此病。雖然急性淋巴性白血病及瀰漫性大B細胞淋巴瘤的致病轉機不同，但兩者疾病的共通點皆為惡性度高且病程快又猛。
花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心免疫治療科副主任黃威翰表示，兩者疾病經過高劑量化療合併標靶藥物的前線治療，約有8～9成急性淋巴性白血病患者與7～8成瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者，病情可獲得長期控制，但是約有1～2成急性淋巴性白血病的癌童與高達5成的成人患者會有復發的狀況，而約有2～3成瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者會有治療反應不佳或復發的情況。
黃威翰進一步說明，治療反應不佳或復發患者，在臨床治療上會變得相當棘手，因癌症惡性度極高，一旦再度復發，其存活率會大幅降低。根據國際研究發現，復發急性淋巴性白血病，可存活超過5年的癌童不超過半數、成人復發患者更是僅有1成的存活率；而復發瀰漫性大B細胞淋巴瘤僅有2成患者可存活超過2年。
CAR-T細胞免疫治療是什麼？
當急性淋巴性白血病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者經過一線治療後，發生治療反應不佳或復發，CAR-T細胞免疫治療作為後線治療實屬患者的一線曙光。中華民國血液病學會理事長柯博升指出，CAR-T細胞免疫治療屬於尖端技術，須設立精密研究室已完成前置手續及仰賴醫護人員在治療前後的專業判斷。
中華民國血液病學會秘書長暨臺大醫院內科部血液腫瘤科醫師黃泰中說明，CAR-T細胞免疫治療製備時間約30天，是高度個人化的治療，需先經白血球分離術取出患者自身的T細胞，經基因工程將可辨認癌細胞的基因序列植入患者的T細胞並大量複製，再將CAR-T細胞注射回患者體內使其精準撲殺癌細胞，是結合基因、細胞、免疫三大尖端的醫療科技，而台灣目前CAR-T細胞免疫治療藥品為Kymriah（祈萊亞）。
CAR-T治療成效與副作用
黃泰中表示，CAR-T細胞免疫治療突破以往的治療思維，透過一次性治療可達到長期且穩定控制疾病的效果，經CAR-T治療後，急性淋巴性白血病約有62％患者可達到完全疾病緩解、20％患者可獲得部分疾病緩解；瀰漫性大B細胞淋巴瘤約有40%患者完全疾病緩解、13%患者部分疾病緩解。以下針對傳統藥物與CAR-T治療藥物的比較：
| 傳統藥物 | CAR-T治療藥物 | |
| 化學特性 | 分為小分子藥物及大分子藥物。小分子藥物包括化學校務、標靶藥物及荷爾蒙藥物；大分子藥物為生物製劑。 | 屬於活細胞製劑，隨著輸入經基因重新編程的T細胞在體內生長繁殖，可持續產生作用。 |
| 生產製造 | 量化生產 | 高度個人化治療，無法事前量產 |
| 治療轉機 | 使癌細胞失去生長或複製能力，讓癌細胞死亡 | 啟動免疫機制識別並消滅癌細胞 |
| 治療頻率 | 需多次給藥，治療效果可能僅限於治療期間 | 一次治療就可能維持疾病緩解，不需重複進行 |
（表格資料由 黃泰中醫師 提供）
雖為CAR-T細胞免疫治療治療成效好，但仍有以下幾種常見副作用：
細胞激素風暴（CRS） | 神經毒性症候群（ICANS) | 噬血症候群，較少見 |
發燒、呼吸喘、低血壓、昏迷 | 免疫細胞導致的中樞神經毒性，症狀包含：頭痛、焦躁不安、顫抖、癲癇發作、頭暈、失語、意識不清、譫妄（突發性大腦認知障礙） | 白血球異常活化造成攻擊自身、吞噬其他血球，症狀包含：發燒、淋巴結腫大、肝脾腫大、黃疸、器官衰竭 |
（表格資料由 黃泰中醫師 提供）
CAR-T細胞治療 健保給付條件
台灣自11月起將CAR-T細胞免疫治療納入健保給付，採為期2年的暫時性支付，經兩年期間追蹤，若發現治療無效或復發則會重新評估是否繼續納入健保給付範圍。衛生福利部中央健康保險署署長石崇良談及CAR-T費用，以美國為例，需花費新台幣1500萬元左右，健保核價819萬元，適應症皆納入支付，但因要價高昂、給付條件限縮，多數化療有效者並不在適用範圍，僅化療無效或骨髓移植失敗者可用，預估健保年增支付約8億元。以下為健保給付條件：
- 需證實癌細胞仍帶有CD19
- 終身限給付1次，須在特殊專案審查通過後6個月內完成輸注
- 不得為HIV或活躍期之B、C肝感染者
- 不得有原發性中樞神經系統淋巴瘤
- 不得有活躍的次發性中樞神經系統淋巴癌侵犯
- 執行治療之醫師與醫療院所須符合健保屬規範之資格
急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤健保給付條件如下：
| 急性淋巴性白血病 | 瀰漫性大B細胞淋巴瘤 |
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7家醫療院所提供CAR-T細胞免疫治療
國內目前提供CAR-T細胞治療藥品Kymriah祈萊亞的醫療院所分布於北中南東，共有以下7家：
| 北部 | 中部 | 南部 | 東部 |
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▲CAR-T細胞免疫治療準備流程與可執行之醫療院所。（圖／中華民國血液及骨髓移植學會 提供）
CAR-T細胞免疫治療 日常照護4準則
除了醫療端的專業治療，黃泰中醫師也建議患者日常照護應遵循以下4大準則：
食 | 衣 | 住 | 行 |
多喝水、均衡飲食、不飲酒、以厚皮水果為優先、服藥前，先諮詢主治醫師，以及避免生食、生水。 | 穿著長袖長褲、使用太陽眼鏡、避免曝曬，以及使用防曬乳、帽子等做好防曬。 | 避免使用地毯或與動物接觸、避免接觸身體不適之同住者，以及避免接種活性減毒病毒疫苗。 | 減少出入高人流場合、定期評估是否出現神經毒症狀，以及維持量血壓、體溫之習慣。 |
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責任編輯：林勻熙
核稿編輯：曾耀儀
