乳癌晚期≠末期!「新一代ADC藥物」納健保給付,破千名癌友受惠、年省146萬藥費

自114年2月起,健保正式給付新一代ADC藥物,可用於轉移性HER2陽性乳癌的第二線治療。(圖/林勻熙 攝)

良醫劃重點良醫劃重點 撰文者: 林勻熙 整理2025-03-19

64歲的阿美姊沒有乳癌家族史,在三年前因乳房硬塊異常變大,就醫確診為第四期HER2陽性乳癌,且癌細胞已轉移至肝臟與骨頭。歷經標靶組合治療與藥物臨床試驗,治療效果皆不如預期,直到半年前開始自費接受新一代ADC(抗體藥物複合體,英文全名為Antibody-Drug Conjugates)藥物治療,病況才得到穩定控制。

自今(2025)年2月起,健保正式給付新一代ADC藥物,可用於轉移性HER2陽性乳癌的第二線治療。阿美姊申請獲准用藥,在持續接受治療的同時,也減輕一年146萬的醫療費用重擔。健保署署長石崇良表示,自去年起健保新增給付及擴充給付乳癌用藥的預算約為17億左右,也盼台灣治療接軌國際,讓醫師及患者在第一線能有更有力的治療武器可選擇。

乳癌死亡率不降反升?醫曝降乳癌死亡率三支箭

乳癌為台灣女性癌症發生率的第一名,根據國健署111年癌症登記資料顯示,台灣新診斷乳癌人數已超過1萬7千人,死亡率持平不降,112年有2,972人因乳癌死亡,相當於每天有8人死於乳癌。台灣乳癌好發於45~64歲女性,且位居主要癌症的前3名,而乳癌病友不僅是社會重要的勞動力,同時是家庭經濟的支柱,也是家庭系統中育幼扶老的重要角色。

臺北榮民總醫院副院長曾令民表示,儘管台灣乳房攝影篩檢政策成功,但晚期乳癌(初診斷第四期)仍逐年增加,以此推測國人乳癌死亡率逐年增加最大的原因與乳癌發生率遽增有關。借鏡歐美國家乳癌死亡率下降的2大關鍵因素:篩檢、輔助性性治療,若要降低國內乳癌死亡率的三大策略包括篩檢早期治療晚期治療

乳癌健保給付新政策上路!2月給付新一代ADC藥物

為提高乳癌病友的存活率,健保署參考國際治療指引與台灣乳房醫學會建議,自去年開始陸續新增或擴增給付不同乳癌藥物,今年2月起也將新一代ADC藥物的兩適應症納入給付,用於轉移性HER2陽性乳癌、手術無法切除之局部晚期或轉移性ER、PR陰性且HER2弱陽性乳癌的治療,預估每年可幫助1,172名乳癌病友獲得治療與延命的機會。

近兩年,健保加速給付新藥,也讓乳癌治療接軌國際。以下表格為近2年的乳癌治療藥物健保給付調整:

給付生效時間給付藥品給付條件
給付類型
2024.01CDK4/6抑制劑停經前及停經中的轉移性荷爾蒙陽性乳癌擴大給付
2024.02TROP-2 ADC無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳癌,先前需已接受2次以上全身性治療無效新增
2024.03CDK4/6抑制劑高風險早期荷爾蒙陽性乳癌(4顆以上淋巴結轉移或1~3顆淋巴結轉移+腫瘤≧5公分或腫瘤細胞分化程度第3級新增
2024.08傳統HER2 ADC早期HER2陽性乳癌術後輔助治療擴大給付
2024.12HER2皮下雙標靶
  • 早期HER2陽性乳癌之術前及術後輔助治療
  • 轉移性HER2陽性乳癌第一線治療
新增

HER2標靶藥物早期HER2陽性乳癌之術前及術後輔助治療擴大給付
2025.02新一代HER2 ADC
  • 轉移性HER2陽性乳癌第二線治療
  • ER、PR皆陰性具HER2弱陽性表現之無法切除的局部晚期或轉移性乳癌之二線以上治療
新增

從上表可知,新一代ADC藥物自今(2025)年2月起納入健保給付,給付範圍包括轉移性HER2陽性乳癌(第二線治療),以及ER、PR陰性且具HER2弱陽性表現之無法切除的局部晚期或轉移性乳癌(二線以上治療),預估每年將有1,172名乳癌病友受惠,每位患者每年約可省下約146萬元醫療費用。

新一代ADC藥物具「旁觀者效應」 擴大治療範圍

臺北榮民總醫院曾令民副院長表示,轉移性HER2陽性乳癌的全身性治療藥物,主要包括化療、標靶治療,以及近年被視為乳癌治療新突破的ADC藥物。其中,ADC是結合抗體與化療藥物,利用標靶精準的專一性,將化療藥物帶入標的癌細胞,釋放毒素並毒殺癌細胞。ADC藥物可能出現的常見副作用症狀,如:噁心、嘔吐、疲倦、白血球低下、貧血等,較嚴重的副作用發生率較低。病友應依照醫囑用藥,並與醫療團隊密切合作,確保治療順利。

曾令民進一步說明,目前國內外乳癌治療指引,皆建議新一代ADC藥物為轉移性HER2陽性乳癌第二線治療首選。隨著科技持續進步,新一代ADC藥物所攜帶的化療藥物具穿透細胞膜的能力,可以穿透腫瘤細胞膜,毒殺鄰近癌細胞,引發「旁觀者效應」,進一步擴大治療範圍。


傳統HER2 ADC藥物新一代HER2 ADC藥物
專一性高專一性的HER2單株抗體高專一性的HER2單株抗體
高效價每個單株抗體可攜帶約3.5個細胞毒殺藥物每個單株抗體可攜帶約8個細胞毒殺藥物
旁觀者效應無,細胞毒殺藥物不具細胞膜通透性有,細胞毒殺藥物具高度細胞膜通透性

曾令民表示,轉移性HER2陽性乳癌病友在第二線治療若使用傳統ADC藥物,無疾病惡化存活期的中位數不足一年,而接受新一代ADC藥物治療則可延長至近2年半,大幅突破治療困境,因此也被國際治療指引視為第二線標準治療的首選。

特別的是,近年研究發現,新一代ADC藥物也能延長晚期或轉移性HER2弱陽性乳癌病友的整體存活期。過去被歸類為三陰性乳癌的病人,可檢視自身HER2表現量並確認是否符合健保給付條件,便也有機會減輕百萬藥費負擔,獲得治療機會。

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責任編輯:林勻熙

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