破千名患者受惠!乳癌「HER2雙標靶」獲給付,符合條件可省下破百萬藥費...一表看懂健保申請條件

乳癌HER2雙標靶

乳癌HER2雙標靶皮下注射劑型納健保給付,每位病友有機會省下120多萬至180多萬元不等之藥費。(圖/林勻熙 攝)

良醫劃重點良醫劃重點 撰文者: 林勻熙 整理2025-01-22

去(2024)年12月1日起,健保署啟動「乳癌HER2雙標靶皮下注射劑型」之建甫,為台灣首度開放既有品項之高價癌症藥物之皮下注射劑型。對此,衛生福利部中央健康保險署署長石崇良說,納保族群含括早期與轉移性乳癌,早期與晚期分別最多可給付18個療程與18個月(約26個療程),每位病友有機會省下120多萬至180多萬元不等之藥費,推估首年即會有破千名病友受惠,至第五年時則每年增加至約1,700病友。

乳癌年新增數突破1萬7!HER2標靶改寫高惡性命運

根據最新癌症登記報告,乳癌新增個案突破17,366人,相當於每30分鐘就有一人確診乳癌,穩居女生癌症發生率第一名,新增人數幾乎與男女10大癌症冠軍的肺癌並駕齊驅。台灣乳房醫學會陳守棟理事長表示,診間經常可以看到40多歲、甚至30多歲的患者,對於仍在職場衝刺或身為家庭照護支柱的女性來說,雖然乳癌治療已有大幅進步,但在長時間的治療下,仍會為患者帶來不小的負擔。

乳癌治療講求個人化治療,其中第二型人類上皮生長因子接受體(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2,簡稱HER2)是影響乳癌預後與決定治療的重要因素。HER2型別之乳癌約佔20%,具三大特性:

  • 腫瘤體積較大
  • 侵犯淋巴結
  • 預後普遍較差

陳守棟解釋,約20%乳癌符合所謂HER2過度表現,因HER2會刺激癌細胞加速生長,也更容易侵犯淋巴結,導致復發率與存活率皆偏低。不過,HER2標靶出現後改寫這群病友的命運。陳守棟理指出,HER2標靶可以截斷刺激生長的訊號,使癌細胞停止成長,繼而凋亡,目前針對HER2陽性乳癌,採用HER2標靶已經成為不可或缺的標準治療。

HER2雙標靶成國際趨勢:早期拚pCR降復發 晚期延長存活

高雄醫學大學教授醫師侯明鋒強調,HER2雙標靶已成國際趨勢,針對早期乳癌治療,若術前前導治療使用HER2雙標靶,由試驗結果可以觀察到清除癌細胞的效果比單一藥物顯著,提高所謂病理完全緩解(pathological complete response, 簡稱pCR)的可能性,也就是術後病理切片上完全找不到癌細胞,此時術後再接續HER2雙標靶療程,就有機會將殘餘癌細胞趕盡殺絕,降低後續復發與死亡風險。

至於晚期乳癌,侯明鋒表示,HER2雙標靶可幫助穩定病情、控制癌細胞,延長存活並改善生活品質。因此,HER2雙標靶可說是在早期乳癌與晚期乳癌治療扮演著非常重要的角色。不過,傳統上使用HER2雙標靶,須經由靜脈或人工血管,以點滴方式給藥,給藥速度緩慢,合併兩種藥物時,因每種藥物都須耗費1至2小時,再加上過程中的準備、處置與留觀程序,等於患者每次來院治療,都要耗上約半天的時間。

2合1皮下注射創雙贏!最短5分鐘完成給藥

侯明鋒說「治療到最後其實最累的是『心』!很常看到病患蠟燭兩頭燒的狀況,在長期的長時間治療下,工作安排、小孩接送等日常都不得已地被犧牲。」所幸,HER2雙標靶皮下注射的出現,大幅縮短給藥時間。由於皮下注射劑型是採皮下注射的方式推入藥物,因此可將原本兩個藥物合併所需的120~180分鐘,大幅縮短成僅5~8分鐘,以早期18個療程累積下來計算,患者約可節省超過2,000分鐘,相當於超過34個小時

侯明鋒進一步說明,新的皮下注射HER2雙標靶,劑型有經過特殊設計,因此能夠確保藥物的分散與吸收。根據臨床試驗結果顯示,皮下注射劑型的療效與傳統靜脈給藥相當,安全性也獲得確認。此外,採用皮下注射劑型時,不需要找血管打針,患者也有機會免去裝設人工血管之苦。

同時,跟傳統靜脈劑型相較,皮下注射將兩種藥物合而為一,也無須泡製、沖洗血管等過程,減少醫護人員的負擔,化解治療室床位塞車的狀況,在健保開放給付後,有望達成提升病友生活品質與減少醫護工作負擔的雙贏利多。

乳癌HER2雙標靶

▲HER2雙標靶皮下注射劑型優勢。(圖/台灣乳房醫學會 提供)

符合條件最多可分別可申請18個療程或18個月

陳守棟表示,HER2雙標靶皮下注射劑型過往使用需自費,許多患者在經濟的考量下只能忍痛放棄,現在終於傳來給付的好消息。健保署自去年12月起已啟動健保給付,包括早期和轉移性病友都在開放之列,以早期18個療程計算,整體藥費超過120萬元,晚期18個月則是超過180萬元。

針對早期與轉移性申請條件重點,分別彙整如下


早期乳癌轉移性乳癌
申請條件
  • HER2過度表現(IHC3+或FISH+)
  • 具腋下淋巴結轉移但無遠端臟器轉移
  • 若於外科手術後使用需達病理完全緩解(pCR)
  • 與其他HER2藥物總療程合併計算以18個療程為上限
  • HER2過度表現(IHC3+或FISH+)
  • 轉移後第一線即可申請(轉移後未曾接受抗HER2治療或化療)
  • 與其他HER2藥物總療程合併計算以18個月為上限
  • 早期已使用者不得再次申請,但早期治療結束後超過12個月以上才復發者得再次申請

陳守棟也提醒,接受HER2雙標靶皮下注射藥物治療前,病友應與醫師充分詢問與討論,因為HER2雙標靶皮下注射藥物仍可能發生與靜脈劑型相同的副作用。此外,藥物注射部位可能會出現不舒服、發紅或腫脹等,通常為暫時且輕微,若有任何不適出現,應立即跟醫護人員反應,以適時評估與調整。

乳癌HER2雙標靶

▲早期乳癌「HER2雙標靶皮下注射」健保給付條件。(圖/台灣乳房醫學會 提供)

乳癌HER2雙標靶

▲轉移性乳癌『HER2雙標靶皮下注射』健保給付條件。(圖/台灣乳房醫學會 提供)

健保擴大給付!石崇良:近1700名癌友受惠

乳癌分成四大類型,以荷爾蒙受體佔大宗(約40~60%),其次為HER2及三陰性乳癌(約15~20%),其餘則為三陽性乳癌。針對治療,本次HER2雙標靶藥物為複合式劑型且採皮下注射,相較傳統化療有更好的療效,對患者而言更加方便,同時也節省臨床操作的時間及程序,預估將有1700位患者受惠。

石崇良表示,2023年健保新增19項癌症藥物給付(含擴充),挹注約43億預算,約有5千多名癌友受惠,而在去(2024)年新給付藥物成長至28項,挹注預算達145億元,受惠人數增加至近一萬五千位。無論是受惠人數、項目及預算都較前年翻倍成長。

石崇良進一步說明,雖然肺癌死亡率仍是十大癌症之首,但乳癌新增人數最多。為跟上國際治療、改善台灣乳癌現況,因此,去年新給付的28項藥物中,乳癌就佔六項,挹注預算約50億左右。

石崇良預也預告,接下來2月起將挹注5億預算,擴大給付HER2過度表現標靶藥物,適用於晚期及轉移性患者,預估將有一千多名患者受惠。最後,因應今年國健署下修乳癌篩檢年齡,石崇良也呼籲民眾定期篩檢,早期診斷早期治療才是關鍵。

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責任編輯:林勻熙
核稿編輯:曾耀儀

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