全台千人苦等角膜移植!台灣首見「角膜修復材料」問世,擺脫捐贈限制成患者新福音

左起為宣捷幹細胞生技 蔡建芳副董事長、高雄榮民總醫院眼科部部主任陳俊良醫師、碩成國際法律事務所黃文玲主持律師、CT Group陳金鐘董事長、亞果生醫股份有限公司 董事長謝達仁博士、越南勇源教育發展基金會冼文舉執行長、南部科學園區管理局鄭秀絨局長、國軍桃園總醫院院長暨中華民國眼科醫學會第二十屆理事戴明正醫師、宣捷幹細胞生技 宣昶有董事長,共同推動角膜修復技術臨床應用,為視力重建帶來新希望。(圖/亞果生醫 提供)
角膜失明患者逐年增加,卻苦等無角膜可移植!根據臨床觀察,角膜移植平均等待時間長達3至8個月,甚至超過一年仍等不到合適供體。另根據器官捐贈移植登錄及病人自主推廣中心統計,2023年全台僅有682例角膜捐贈,新增移植需求卻超過千人,供需嚴重失衡,導致部分患者錯失治療黃金期,甚至視力惡化至不可逆失明,重創生活與工作能力。
所幸,今年台灣首創「膠原蛋白角膜基質修復材料」正式問世,已在實際應用中展現穩定、安全的修復效果,不僅突破傳統角膜移植的供應與排斥限制,更為視力惡化患者提供低風險、高效率的新選擇,開創眼角膜治療的新篇章。
眼角膜損傷常見4原因 6情況需緊急角膜修補
眼角膜是眼睛最主要的聚光器官,負責聚焦與成像,承擔70%以上屈光力,是視覺清晰不可或缺的結構,並具有防止灰塵、異物、細菌等進入眼內的保護作用。然而,全台每年有數百位患者因角膜損傷、感染或疾病導致視力嚴重惡化,亟需角膜移植才能重見光明。
高雄榮總眼科部主任陳俊良醫師指出,眼角膜損傷常見原因,包括以下4點:
- 外傷/感染
- 眼睛疾病:乾眼症、眼瞼閉合不全、睫毛倒插
- 隱形眼鏡配戴不當:配戴太久、拆卸後沒洗乾淨
- 眼藥水濫用:過度使用、有防腐劑的眼藥水
陳俊良表示,輕微角膜擦傷通常可自行癒合,但嚴重角膜損傷可能就需要進行手術治療。需要緊急角膜修補的常見原因,包括:
緊急角膜修補:
- 外傷化學灼傷/穿刺傷/撕裂傷
- 感染黴菌性/細菌性/病毒性/棘阿米巴原蟲
角膜本身疾病的惡化:
- 頑固性角膜潰瘍/反覆性角膜糜爛
- 嚴重乾眼症/瀕臨穿孔
- 角膜營養不良/神經失養性潰瘍
- 角膜水腫/大泡破裂
陳俊良提醒,當出現上述情況,特別是伴隨劇烈眼痛、視力驟降、畏光、持續性流淚、異物感或眼球內容物外漏等症狀時,應立即就醫進行緊急評估和修補,以避免更嚴重的併發症,如感染擴散、永久性疤痕甚至失明。
角膜受損後可以再生嗎?醫揭台灣角膜移植三大挑戰
「角膜是眼睛最重要的屈光組織之一,卻也是少數無法自行再生的結構。」陳俊良說明,一旦角膜中層受損,患者多只能仰賴移植重建視力,無法單靠藥物或其他手術恢復。然而,台灣角膜移植一直面臨三大挑戰:需求高、來源少、風險在。
- 捐贈意願:器官捐贈是一種無私奉獻,但是簽署同意書對於許多人來說仍然是一個需要深思熟慮的決定,因此台灣民眾對大體與器官捐贈的意願仍低。
- 台灣角膜取得困難:台灣過去多仰賴國外進口角膜,平均等待時間超過半年,且每例保存費用高昂。自2013年設立國家眼庫以來,國內角膜取得與保存效率大幅改善,目前平均等待時間已降至約92天,手術費用也可由健保全額給付,大幅提升就醫可及性。
- 醫學技術挑戰:傳統角膜取得本身限制多,不僅捐贈條件嚴格、保存時限短、手術難度高,術後還可能出現排斥、感染、併發青光眼或視網膜病變等風險。
陳俊良進一步說明,雖國內角膜取得與保存效率,因設立台灣國家眼庫後已獲大幅改善,但供需落差仍未解,每年仍有逾千人等待移植,加上台灣民眾對大體與器官捐贈的意願仍低,種種因素交織導致現行角膜捐贈與移植體系難以支撐穩定、即時的臨床需求,也加劇病患排隊與醫療資源流失的壓力。
所幸,醫療科技不斷進展,治療趨勢從「角膜置換」轉向早期介入「組織修復」。今年臨床也迎來突破性進展,如:膠原蛋白角膜基質修復技術,可透過植入具生物相容性的材料,修補受損組織、促進細胞再生,不僅改善角膜混濁,也免去等待捐贈的漫長煎熬,協助患者重建視力、降低移植風險,帶來更穩定、安全的治療新選擇。
角膜移植侷限多 再生修復成治療新選擇
陳俊良說明,在角膜捐贈資源長期不足的情況下,過去臨床曾嘗試以人工角膜作為替代方案,提供無法等待移植患者另一選擇。然而,人工角膜因材料和構造與天然角膜差異大,加上人工角膜的處理方式可能殘留化學物質,反而提高排斥與修復失敗風險。
以波士頓人工角膜人工角膜(Keratoprosthesis,KPro)來說,陳俊良表示,PMMA塑膠材質的人工角膜手術仍屬高風險手術,現階段只適合晚期角膜失明人士,例如曾接受多次眼角膜移植後,出現多次排斥或失效的病人。其優缺點如下:
優點:
- 可不受捐贈來源限制,無需配對、供應不足問題
- 非活體組織,不會引起典型免疫排斥反應
缺點:
- 即便手術順利,術後仍可能出現青光眼、感染、黃斑水腫、視網膜剝離等併發症
- 手術難度較高,也須長期照護。患者術後往往需長期使用免疫抑制藥物,增加身體負擔與復原挑戰。
其他角膜修補的方法(未波及角膜內皮細胞層)還包括:去細胞豬角膜支架進行前板層角膜移植術(Acellular porcine corneal scaffolds via anterior lamellar keratoplasty)、藥物治療與保守處理、羊膜移植(Amniotic Membrane Transplantation)、角膜膠合劑(Corneal Glues)、手術修補(Surgical Repair),以及幹細胞療法與再生醫學。
有鑑於此,眼科醫界開始轉向「修復而非替換」的新治療思維,並積極發展更具生物相容性與臨床穩定性的新型修復材料,盼在保留原生組織的同時,重建視力功能。隨著再生醫療與生物材料技術的持續突破,目前已有可望取代部分傳統移植、低排斥風險的角膜修復新選擇。
陳俊良指出,與傳統人工角膜或全層移植相比,這類膠原蛋白基質具備高生物相容性,併發症風險也相對降低,且具備可量產與長期保存的特性,讓醫師不再受限於供體配對與等待時程,提升整體應變效率,讓治療更即時、風險更可控,有望在未來角膜治療流程中扮演關鍵角色。
角膜損傷恐致失明 醫:早檢查、早修復是關鍵
角膜是維持視力清晰的重要結構,一旦受損便無法自行修復,若延誤治療,恐導致不可逆的失明。陳俊良提醒,曾有眼部外傷、感染、長期配戴隱形眼鏡等風險因素的民眾,應定期檢查視力與角膜健康,及早發現、及早介入。
過去臨床多仰賴角膜移植來挽救視力,但受限於供體不足與術後風險,仍有許多患者難以等到合適治療。陳俊良表示,除鼓勵器官捐贈、支持眼庫發展外,隨著角膜修復技術的演進,現今也有機會無須移植,改以再生醫療方式進行修復。不僅可針對中層角膜損傷進行層狀修補,更能突破捐贈限制、降低術後風險、保留視力潛能,邁向「可量產、可即時應用」的角膜重建新時代。未來病患可望擁有更多安全、可及的治療選擇,重拾光明已不再遙不可及。
亞果生醫董事長謝達仁指出,旗下產品 ABCcolla®膠原蛋白眼角膜基質為全球首款採用超臨界二氧化碳去細胞技術之角膜修復材料,能徹底去除動物組織細胞與雜質,大幅降低排斥風險,並保留完整膠原蛋白支架,展現高度生物相容性與再生潛力。
該產品目前已取得全球15國專利,並榮獲2023年國家藥物科技研發銀質獎,適用於各類角膜缺損修復。台灣市場目前尚無同類產品可比擬。值得一提的是,膠原蛋白眼角膜基質已於2025年7月22日獲得印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)核准進行人體臨床試驗,試驗將涵蓋15個臨床中心,預計收案至少150名患者,期間約18個月。
責任編輯:林勻熙
核稿編輯:曾耀儀











