高端解盲成功》為什麼疫苗要做「解盲」?效用為何?重症醫師陳志金一次解釋給你聽

高端國產疫苗順利解盲。

國產疫苗高端,將在今天傍晚公佈二期臨床實驗的「解盲」結果,值得大家一起來關注。(編按:高端的新冠肺炎疫苗已於今日公布解盲結果,解盲數據順利達標。)

昨天就有不少朋友在問什麼是「解盲」?阿金就很簡單的跟各位說明一下。

在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較。

為了避免人為「偏差」,會以「雙盲」的方式進行比較:也就是,受試者及研究者,都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」

在疫苗的研究當中,「實驗組」會被注射真正的疫苗,而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」,而這兩「針」會用密碼編號,依編碼規則隨機分配給受試者,外觀上是幾乎一模一樣的東西,受試者(被打針的人),研究者(打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人),雙方都不會知道誰被打了什麼,這就叫做「雙盲」。

為什麼要這麼做呢?

因為當你知道自己是打的是疫苗,你或許心理上,主觀的就會覺得它有效、或者自己就特別容易感覺它的副作用等等。

當研究者知道誰打了疫苗,對於症狀、副作用、實驗數據的判斷,也就有可能會受到影響。

研究的「雙盲」就是要避免這樣的人為上認定的偏差。

所以,沒有療效的「安慰劑」,無論在外觀、大小、劑量、儲存.... 等等,都要做到幾乎和真正的疫苗一樣,讓你無法和疫苗區分。 

等到研究結束,資料收集完成,就會進行「解盲」:也就是依照之前的隨機編碼方式,解碼恢復「連結」,讓負責分析資料的公正一方,知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人,哪一組是屬於打安慰劑的人,來進行比較分析。

本文獲陳志金醫師授權轉載,原文見此

責任編輯:呂宇真
核稿編輯:陳宛欣

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