聯亞疫苗中和抗體效價偏低！EUA未通過
疫情指揮中心16日宣布，聯亞生技的COVID-19疫苗未通過EUA審查。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午宣布，聯亞生技的COVID-19疫苗因中和抗體效價偏低，經專家審查認為未達緊急使用授權（EUA）標準，無法取得EUA。
國產疫苗完成第2期臨床實驗後，衛生福利部食品藥物管理署率先國際以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於阿斯特捷利康（AZ）疫苗，做為2家國產疫苗療效評估方法與取得EUA的標準。
聯亞生技的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗是在於6月30日向衛生福利部食品藥物管理署申請緊急使用授權，今天指揮中心宣布，因抗體效價偏低，並未通過EUA審查。
根據2款國產疫苗的第2期臨床試驗期中報告，完整接種2劑後，高端疫苗的血清抗體陽轉率達99.8%，中和抗體效價為662；聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3。
先前指揮中心公布高端疫苗與AZ疫苗對比的數據出爐，顯示統計高端最低的群組，中和抗體效價比AZ疫苗高3.4倍。
國產高端疫苗生產的COVID-19疫苗已於7月通過緊急使用授權（EUA），今天開放民眾預約，23日首度開放民眾接種。
責任編輯：陳宛欣
希望透過更好的報導與文章品質，讓台灣社會向上提昇。
