老牌胃散出包!張國周致歉允退換貨

民眾胃部不適時,經常會至藥局購買胃藥、胃散、胃錠等服用,家庭常備治胃胃散,且市占率達國內胃散市場7至8成的「張國周強胃散」,經桃園市衛生局稽查發現,該廠使用的原料碳酸氫鈉,未申請自用原料藥輸入,且也未領有原料藥許可證。已要求效期在108年3月前的產品全數下架。

占率達國內胃散市場7至8成的「張國周強胃散」,經桃園市衛生局稽查發現,該廠使用的原料碳酸氫鈉,未申請自用原料藥輸入,也未領有原料藥許可證。(圖片/取材自張國周製藥官網)
占率達國內胃散市場7至8成的「張國周強胃散」,經桃園市衛生局稽查發現,該廠使用的原料碳酸氫鈉,未申請自用原料藥輸入,也未領有原料藥許可證。(圖片/取材自張國周製藥官網)

衛福部食藥署27日表示,桃園市衛生局及張國周製藥廠所提供之資料顯示,104年3月前先後使用「藥品級」與「食品級」兩種規格之原料藥,皆未至本署申請自用原料藥輸入,且亦未領有原料藥許可證。

廠商認為該原料為藥品級規格,應可使用於製劑,並表示104年3月以後已更換為符合GMP之原料藥,且依規定申請進口。桃園市政府衛生局與張國周製藥廠提供相關資料請食藥署進行判定,是否可使用於製劑。

桃園市政府衛生局要求業者,於判定合格前,應先依藥事法第80條規定辦理產品下架。今年度生產批號4056(含)以前的產品,製造日期為100年3月至104年3月,包括95公克、450公克及2公克,共三種規格胃散,數量目前統計中。

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