高端解盲成功》為什麼疫苗要做「解盲」？效用為何？重症醫師陳志金一次解釋給你聽

國產疫苗高端，將在今天傍晚公佈二期臨床實驗的「解盲」結果，值得大家一起來關注。（編按：高端的新冠肺炎疫苗已於今日公布解盲結果，解盲數據順利達標。）

昨天就有不少朋友在問什麼是「解盲」？阿金就很簡單的跟各位說明一下。

在研究藥效的臨床試驗，一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較。

為了避免人為「偏差」，會以「雙盲」的方式進行比較：也就是，受試者及研究者，都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。

在疫苗的研究當中，「實驗組」會被注射真正的疫苗，而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」，而這兩「針」會用密碼編號，依編碼規則隨機分配給受試者，外觀上是幾乎一模一樣的東西，受試者（被打針的人），研究者（打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人），雙方都不會知道誰被打了什麼，這就叫做「雙盲」。

為什麼要這麼做呢？

因為當你知道自己是打的是疫苗，你或許心理上，主觀的就會覺得它有效、或者自己就特別容易感覺它的副作用等等。

當研究者知道誰打了疫苗，對於症狀、副作用、實驗數據的判斷，也就有可能會受到影響。

研究的「雙盲」就是要避免這樣的人為上認定的偏差。

所以，沒有療效的「安慰劑」，無論在外觀、大小、劑量、儲存.... 等等，都要做到幾乎和真正的疫苗一樣，讓你無法和疫苗區分。　

等到研究結束，資料收集完成，就會進行「解盲」：也就是依照之前的隨機編碼方式，解碼恢復「連結」，讓負責分析資料的公正一方，知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人，哪一組是屬於打安慰劑的人，來進行比較分析。

本文獲陳志金醫師授權轉載，原文見此

責任編輯：呂宇真
核稿編輯：陳宛欣