六旬翁染「超級細菌」7種抗生素都救不了!抗藥性細菌威脅升溫,臨床提「3合理」盼解困

台灣感染症醫學會與台灣感染管制學會攜手呼籲「3合理:合理藥價、合理流程、合理時程」,加速滿足患者需求。(圖/台灣感染症醫學會、財團法人台灣感染症管制學會 提供)

良醫劃重點良醫劃重點 撰文者: 林勻熙 整理2025-06-09

抗生素抗藥性(Antimicrobial Resistance, AMR)已成全球公共衛生隱憂,台灣臨床現場亦正面臨「無藥可用」的沉重挑戰。台灣感染症醫學會與台灣感染管制學會7日聯合召開記者會,台灣感染管制學會理事長王復德直言,若不及早應對,台灣在2050年每年恐將超過3.3萬人死於抗藥性細菌感染;台灣感染症醫學會張峰義理事長亦呼籲,特殊創新抗生素應盡快納入健保機制,以造福急需用藥之重症感染患者。

六旬男七度治療無效 險被「超級細菌」擊垮

新竹臺大分院新竹醫院副院長盛望徽醫師分享臨床警訊,一名60多歲自體免疫疾病患者,因腸胃道出血併發肝膿瘍感染,期間三度住院、歷時三個多月,使用六至七種抗生素治療卻反覆復發。經血液培養確認是具金屬酶型β-內醯胺酶(MBL)多重抗藥性機制的腸桿菌(Enterobacterales),此類「超級細菌」對大多數常規抗生素具抗藥性,為導致多次治療無效的主因。

所幸,經醫療團隊及時調整策略,改以自費使用新型抗生素治療四週,並搭配手術清除感染灶,最終成功控制感染,順利康復。盛望徽強調,該案例凸顯臨床上快速辨識抗藥性病原與選擇合適抗生素的重要性,也顯示新型抗生素在對抗多重抗藥性細菌感染中的臨床價值。

新竹臺大分院新竹醫院副院長盛望徽醫師分享,六旬翁反覆高燒感染多重抗藥性病菌 七度治療失敗陷「車輪戰」。(圖/台灣感染症醫學會、財團法人台灣感染症管制學會 提供)

然而,對於年長且具有多重共病的患者,挑戰更大。另一位74歲罹患肺癌,合併糖尿病與慢性腎衰竭的患者,,在標靶治療期間突發肺炎、病情急轉直下,出現敗血性休克並轉入加護病房。檢驗發現同樣感染具MBL機制的多重抗藥性細菌,合併呼吸衰竭需插管治療,傳統抗生素無效,舊型藥物又伴隨腎毒性風險,最終亦透過使用新型抗生素才成功穩定病情。

抗藥菌「上升曲線」令人警覺 治療選擇卻有限

台灣感染症醫學會張峰義理事長指出,抗藥性細菌感染若延誤有效治療72小時,死亡率將顯著上升。以革蘭氏陰性菌(Gram-negative bacteria, GNB)為例,其中如CRAB、CRE等超級細菌在台灣加護病房中逐年攀升,部分病原對所有可用藥物都已產生抗性。

然而,台灣近幾年來CRE抗藥性的問題卻越來越嚴重。根據台灣CDC 2024年第3季監測報告顯示,醫學中心加護病房CRE百分比由2015年的15.0%增加至2024年截至第3季的30.3%;區域醫院加護病房則由11.2%上升至32.5%。另外,CRE問題以K .pneumoniae最嚴重,醫學中心加護病房CRKP百分比由2015年的22.4%增加至2024年截至第3季的45.9%;區域醫院加護病房則由22.9%上升至52.9%。

王復德進一步說明,藍框菌種皆屬革蘭氏陰性菌(GNB),在醫學中心ICU十大感染病原中就佔了6種,顯示 GNB 是我國重症感染的主要威脅。其中Klebsiella pneumoniae、Escherichia coli與 Enterobacter spp.同屬腸桿菌(Enterobacteriaceae),一旦對Carbapenem 或第三代Cephalosporin 具抗藥性,即被 WHO 列為「優先級1─ 關鍵(Critical)病原體」。此外,對 Carbapenem 抗藥的Acinetobacter baumannii(CRAB)亦被WHO單獨歸為同級最高關鍵病原,須特別留意其臨床與公衛衝擊。

針對區域醫院ICU抗藥性現況,王復德指出,藍框菌種皆屬革蘭氏陰性菌(GNB),在區域醫院ICU十大感染病原中占5種,顯示GNB同樣是區域層級重症照護的主要威脅。其中,Acinetobacter baumannii一旦產生carbapenem抗藥性(CRAB),亦被 WHO 單獨列入同級最高關鍵名單;Pseudomonas aeruginosa則在演變為DTR(difficult-to-treat resistance)後治療選項有限,常需使用高階或新型抗生素。

總結來說,根據疾管署2024年第三季監測數據,台灣醫學中心ICU的碳青黴烯抗藥性肺炎克雷伯氏菌(CRKP)感染比例,從2015年的22.4%翻升至2024年的45.9%;區域醫院更高達52.9%,幾乎每兩起感染就有一例是抗藥性超級菌株,且對現有藥物毫無反應。不過,值得注意的是,國際上已上市的新世代抗生素如Cefiderocol、Meropenem-vaborbactam等,雖證實對多重抗藥性菌株有效,卻多數尚未在台取得TFDA藥證或健保給付,臨床可及性極低。

抗生素治療選擇少、給付慢、致死風險高

根據世界衛生組織2024年發佈「最新的抗生素具抗藥性重點病原體清單(Bacterial Pathogen Priority List)」,包括15種抗生素抗藥惡菌。其中,碳⻘黴烯抗藥性腸桿菌(Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae,CRE)與碳⻘黴烯抗藥性鮑氏不動桿菌(Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii, CRAB)被列為「Priority 1: Critical(優先級 1:關鍵)」病原體,代表其對全球公共衛生構成高度威脅且缺乏有效治療選項。

然而,世界衛生組織(WHO)2024年更新的重點病原體名單,源自革蘭氏陰性菌的高度抗藥菌株已被列為「最需開發新藥」的關鍵威脅。但截至目前,全球針對該類病原的創新抗生素研發數量仍不足,進入第三期臨床的藥物占比僅21%,且具有全新作用機轉的更是不到10%。

綜觀台灣,在新藥引進方面更是步履蹣跚。由於抗生素藥價偏低、健保審查偏重成本效益、藥品市場小等因素,導致新藥引進困難重重,國際藥廠投入意願不足。王復德表示,根據統計,截至2025年4月,台灣無創新抗生素進入健保共擬會中。

臨床提「3合理」盼解困 籲政策正視臨床迫切需求

研究顯示,抗生素抗藥性帶來的危害不容小覷,且有逐年加劇的趨勢。面對這項全球性挑戰,無論是國際間或本土皆積極提出應對策略,致力於強化抗藥性防治行動。面對抗藥性風暴,感染症醫學會與感染管制學會共同提出「三合理」訴求,盼促成改善現況:

一、 合理藥價:建議參考國際藥價機制,給予具臨床價值的新藥合理的健保價格,避免藥品退出台灣市場。

二、 合理流程:優化健保審查流程,提升其便捷性,增加台灣臨床治療藥品取得的可近性,得以滿足實際治療需求。

三、 合理時程:加速藥物審核機制,爭取縮短臨床治療的等待期。如新型抗生素 Cefiderocol,在美國即因其治療嚴重、危及生命感染及滿足未被滿足的醫療需求,而獲得「快速通道」與「優先審查」資格。多項研究已證實,越早使用有效藥物,對於降低死亡率與縮短住院天數等臨床效益越明確,應加速審核、縮短等待期。

抗藥性問題早已超越單一醫療範疇。王復德強調,「這是一場農畜、環境與人類健康交錯的跨領域戰爭。」他呼籲政府應依「One Health」框架,從源頭強化用藥控管,調整健保政策彈性,加速新藥導入與給付決策,同時也需全民落實正確用藥觀念,拒絕濫用抗生素。

張峰義則以一句話總結:「讓這些少數好不容易引進國內的救命後線抗生素,能夠盡快給予健保支持,以滿足臨床與患者的迫切需求。」

責任編輯:林勻熙
核稿編輯:曾耀儀

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