哪種中和抗體，水平要多高才算可以，新冠疫苗還沒有國際共識。
編按：國產疫苗昨傳好消息，指揮中心表示，高端通過緊急使用授權（EUA），但要計算生產量和封緘量，才能估算施打供給。衛福部食藥署6月10日公布的國產疫苗療效評估方法，是以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗，才視為疫苗有效。
延伸閱讀：高端疫苗中和抗體效價大於AZ！20歲以上可接種
高端第2期解盲，怎麼看？
先看血清轉陽率：99.8%。這數字的意思是，和對照組打生理食鹽水相比，實驗組打疫苗出現抗體的比率。數字高表示出現抗體，不代表疫苗成功。手板圖卡上的 P<0.001是指這數字在統計上顯著。當然啊，和生理食鹽水比。（一股酸味～）
再看中和抗體效價。高端第2期，中和抗體的幾何平均效價（GMT titer）是**662， 20～64 歲為 733。
這個數字好嗎？請看我前一篇臉書貼文（我上午就先貼了所以不是馬後炮），同樣是次單位蛋白疫苗，Novavax的中和抗體數字是：**3906（Novavax美國還沒給EUA）
**少了6倍!!但不同疫苗，這樣比不公平。好，那我們翻出高端投稿到MedRxiv（無同行審核）的第1期實驗的數字來看好了，自已比自已：
GMT titer：7178.245（低劑量），**7746.086（中劑量）， and 11220.58 （高劑量）
第2期比第1期的抗體數字少了**十幾倍！這是怎麼回事啊？測量的是同一種抗體嗎？
所以高端2期解盲中和抗體平均效價（GMT titer）**662到底算不算成功呢？
老實說，我不知道。新冠疫苗保護力免疫關聯性 Immune Correlate of Protection（CoP）還沒有國際標準。沒有做第三期實驗的疫苗，GMT titer數字只能當參考。
我支持國產疫苗。正因為國產疫苗重要，所以一定要有完整的三期臨床實驗。
延伸閱讀：高端疫苗通過EUA！衛福部核准專案製造
新冠疫苗的中和抗體是什麼？
寫在高端解盲前。分享我所了解的，新冠疫苗的中和抗體。
附圖是九種新冠疫苗，在第2期實驗中，測量到的中和抗體水平。九種疫苗，九種方法。列在表下, a, b....i。
超複雜的，這都是什麼鬼啊？大概是這樣的：受試者打完疫苗後，一定時間，身體製造出抗體。抽血，分離出含有抗體的血清，把血清滴到被新冠病毒感染的培養細胞上，看能不能消滅病毒。
中和抗體水平高低，用稀釋的方法來測定。能夠稀釋很多倍的血清抗體，還能消滅病毒的話，表示中和抗體水平越高。很合理吧？有點像弗萊明發現盤尼西林的實驗。
要注意幾點：
1。要用活病毒感染培養細胞來測試，所以要在P3實驗室才能做。有替代方法，比較不準。這九種疫苗都是抓活病毒直接來測，不是一般實驗室能做的。
2。每種疫苗測定中和抗體的方法不一樣，測出來的中和抗體結構種類也完全不同，無法直接看數字來比較不同疫苗間的中和抗體水平。要比，要經過複雜數學公式推估，換算出統計學上的機率。還有實驗對象的問題，這九種疫苗的實驗人種和台灣不同。
3。九種疫苗測試都是用武漢病毒原始病毒株，在實驗室還有保存，不過真實世界中，舊病毒株已經被傳染力更強，致病力更高的變種病毒取代光，完全找不到了。
所以，在第2期中做出了中和抗體水平，就能斷定這隻疫苗打在人身上有用嗎？
當然不行，過去有很多疫苗第2期中和抗體水平看起去不錯，但做完第3期實驗發現保護力不好，無效，甚至還對病人反而有害。
而且，哪種中和抗體，水平要多高才算可以，新冠疫苗還沒有國際共識。另外，針對武漢原始株的中和抗體，可能對現在的變種病毒無效。
本文獲BillyPan 潘建志醫師授權轉載，原文見此：文1、文2
責任編輯：陳宛欣
核稿編輯：呂宇真