健保正式納入差額給付!2025年THRS研討會臨床研究證實:脈衝場消融技術治療心房顫動急性成功率高達99.7%,有效提升長期療效及安全性

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中華民國心律醫學會主辦2025 THRS秋季學術研討會,盼為台灣心房顫動患者提升整體醫療照護水準。(圖/心律醫學會 提供)

醫藥新聞醫藥新聞作者詳細介紹圖示 撰文者: 合作專家群2026-01-12

心房顫動(Atrial Fibrillation, AF)作為全球最常見的心律不整疾病,其盛行率隨年齡增長而攀升,中華民國心律醫學會理事長謝敏雄分享,心房顫動較難被察覺且嚴重性常被低估,然而它對於民眾有兩大潛在影響,包含增加中風及心臟衰竭風險,其中更有近兩成的腦中風患者可能由此疾病引起,嚴重影響患者生活品質。鑑於此一全球公共衛生挑戰,持續發展更安全、高效的治療策略至關重要。

衛生福利部中央健康保險署於2025年12月1日,正式將用於治療心房顫動的脈衝消融導管納入健保差額給付,提升患者接受此高效療法的可近性,預期可為台灣心房顫動患者提升整體醫療照護水準。

脈衝場消融技術(Pulsed Field Ablation, 簡稱PFA)卓越的臨床效果更於近期歐美臨床試驗獲得證實,由中華民國心律醫學會於2025年11月底主辦的2025 THRS秋季學術研討會上,一項針對VARIPULSE™脈衝場消融(PFA)導管所發表的最新臨床研究成果,引起廣泛關注。該研究綜合VARIPURE™臨床試驗與REAL AF註冊研究的數據,揭示此創新脈衝場消融技術在心房顫動治療中,於有效性、安全性及時間效率方面均展現卓越成果。

脈衝場消融技術(PFA)有效提升治療安全性與精準度

心房顫動的治療方式多元,包括傳統射頻消融、冷凍消融,以及新興的脈衝場消融(PFA)技術。傳統方式雖能有效治療,但因需加熱或冷凍心臟組織,可能帶來副作用。而相較其他醫療方式,脈衝場消融技術利用極短而強烈的電場脈衝,精準針對異常心肌細胞進行消融,減少對周邊健康組織的影響。

中華民國心律醫學會理事長謝敏雄分享,相較於過往傳統心房顫動中,射頻消融手術可能耗時3小時,而冷凍消融術則約需90分鐘,然隨脈衝場消融技術的進步,手術時間大幅縮短至30分鐘內完成。 此外,不同於傳統手術透過X光機透視進行,脈衝場消融技術搭配3D影像技術及心臟內超音波可清晰呈現心臟結構,顯著降低醫師及病患在手術過程中受到X光輻射暴露的影響,提供更高的安全性。

臨床研究展現高度療效與安全性

奧羅拉丹佛心臟內科醫師Christopher P. Porterfield受邀於本次研討會分享臨床研究成果,本次臨床研究成果集結歐洲20家醫療院所、62位醫師共同參與,近800位心房顫動患者接受脈衝場消融治療,其研究顯示,高達99.7%的急性有效性,且研究期間未發生中風、冠狀動脈痙攣等嚴重併發症,證明脈衝場消融技術適用於此類型患者,並能有效提升醫師操作效率與安全性。

奧羅拉丹佛心臟內科醫師Christopher P. Porterfiled受邀於2025 THRS秋季研討會分享脈衝場消融技術臨床試驗成果。(圖/心律醫學會 提供)

研究期間顯示,患者在接受VARIPURE™導管治療後,整體初級不良事件(Primary Adverse Event, PAE)發生率僅為0.6%,且未報告任何與脈衝場消融相關的冠狀動脈痙攣、心電圖缺血性變化或中風等神經學事件,證明此治療方式的高度安全性。同時研究發現,該技術顯著優化手術流程,而X光曝露時間大幅縮短至平均5.1分鐘,其中更有18.3%的手術達成零輻射操作,大幅降低患者與醫療團隊的輻射暴露。此外,81.0%的患者在單次使用可變環狀導管(VLCC)的情況下完成消融,搭配CARTO™ 3 立體影像導航系統,進一步提升臨床操作的效率與精準性。

奧羅拉丹佛心臟內科醫師Christopher P. Porterfiled分享臨床研究成果顯示脈衝場消融技術有高達99.7%的急性有效性,且研究期間未發生中風等嚴重併發症。(圖/心律醫學會 提供)

中華民國心律醫學會理事長謝敏雄表示: 「此次臨床研究顯示脈衝場消融技術在心房顫動治療的安全性及高效率,除高達99.7%的急性有效性外,同時大幅縮短手術時間與輻射曝露,無疑為台灣的心房顫動患者提供一個更安全、高效率且恢復期更短的治療選項。我們觀察到,這項創新技術確實能顯著提升患者的生活品質。例如,曾有一位與心房顫動共處超過十年的八十歲病患,雖長期服藥控制,但偶爾活動量較大時仍會反覆發作,影響生活品質。而在接受脈衝場消融術後,後續追蹤檢查已完全測不到心房顫動,生活品質獲得實質改善;此外,另一位女性病患在心房顫動發病時,其NT-pro BNP(一種心臟衰竭指數)指數高達1800,進一步檢查後確認為心房顫動引起的心臟衰竭,並緊急接受脈衝場消融手術後,術後除不再有心房顫動,NT-pro BNP指數在兩個月內更降至300左右(平均正常值約500),證明此技術在緊急情況下挽救心房顫動患者健康的潛力。 心律醫學會除持續與健保署溝通,也要將此技術在國內醫療機構大力推廣,深信隨著技術的精進與的應用漸趨普及,將能造福更多台灣心房顫動患者,協助他們有效管理疾病,重獲健康生活。」

此創新技術的成功,不僅體現心臟電生理學領域的持續進步,亦為未來心房顫動治療標準的提升奠定基礎,有望為更多患者帶來更優質的醫療照護。

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