健保接軌國際!肺癌一線治療「免疫合併抗血管新生標靶」6/1正式給付,年估逾千人受惠

衛生福利部中央健康保險署自民國114年6月1日起,正式啟動「免疫檢查點抑制劑:PD-L1抑制劑」合併「抗血管新生標靶」之非鱗狀非小細胞肺癌第一線給付。(圖/台灣胸腔暨重症醫學會 提供)

良醫劃重點良醫劃重點 撰文者: 林勻熙 整理2025-06-23

肺癌連兩年高居台灣癌症發生與死亡雙冠王,健保署宣布,自2025年6月1日起正式將「免疫檢查點抑制劑(PD-L1抑制劑)」合併「抗血管新生標靶治療」納入非鱗狀非小細胞肺癌第一線給付,突破性地放寬過往限制,不再要求PD-L1表現量、也首度涵蓋無基因突變患者,預計每年將有約1,600位患者受惠,每年省下超過2百萬元藥費,有望改善治療預後並減輕病患經濟負擔。

肺癌連2年稱王!近2萬人新發、逾萬人死亡

根據最新111年癌症登記報告,台灣一年新增肺癌個案高達17,982人,死亡人數更達10,053人,雙雙位居國人及癌症發生率及死亡率第一。肺癌患者以非小細胞肺癌中的肺腺癌為多數,其中EGFR突變機率最高(約50~60%)、無基因突變約30~40%,而ALK、MET、ROS1與RET則突變率偏低(<5%)。

台灣胸腔暨重症加護醫學會理事長陳育民表示,雖低劑量電腦斷層篩檢已協助提早發現部分早期病患,但晚期確診比例偏高,導致肺癌整體治療成效受限。不過,肺癌進入個人化治療時代,透過基因檢測可為病人選擇對應的標靶藥物。

陳育民進一步說明,若檢驗出基因突變,患者可選擇相對應的標靶治療,目前在台灣已取得適應症的標靶藥物約有10種,配合多元健保給付政策,有基因突變肺癌的治療成績已有很大突破;但對剩下約3~4成無基因突變患者來說,治療選擇與資源就相對少很多,成為相對弱勢族群,急需新的治療突破。

免疫檢查點抑制劑+抗血管新生標靶:雙管齊下1+1

高雄市立大同醫院王金洲教授說明,癌細胞為躲避人體免疫殺手T細胞的攻擊,會透過表現如同「詐騙」般的手法,模仿正常細胞表現出PD-L1,與T細胞上的PD-1結合,欺騙T細胞讓它以為是正常細胞而不予攻擊。免疫檢查點抑制劑——「PD-L1抑制劑」,正是利用此作用機轉,阻斷PD-1與PD-L1之間的結合,揭穿癌細胞的詐騙,喚醒T細胞再度認出癌細胞,重新發動攻擊,消滅腫瘤。

另外,從大型試驗中,可看到PD-L1免疫抑制劑合併抗血管新生標靶時,對於非鱗狀非小細胞肺癌的效果特別好,包括最常見的肺腺癌。若同時加入抗血管新生標靶,可進一步改善腫瘤微環境、穩定血管,協助免疫藥物更有效滲透腫瘤組織,發揮雙管齊下療效。

對此,王金洲分析,PD-L1免疫抑制劑合併抗血管新生標靶,之所以能發揮最佳療效的關鍵,在於抗血管新生標靶能抑制腫瘤不正常的血管生成,讓血管正常化,改善腫瘤周邊的微環境,協助化療和免疫藥物更好發揮療效,達成1+1的相輔相成療效,雙管齊下更有機會讓癌細胞受到控制。

▲免疫檢查點抑制劑+抗血管新生標靶機轉。(圖/台灣胸腔暨重症加護醫學會 提供)

國際臨床試驗證實!合併療法提高控制率、延長存活期

台大醫院廖唯昱教授指出,根據大型臨床試驗結果,PD-L1免疫抑制劑與抗血管新生標靶,合併化療治療,針對轉移性非鱗狀非小細胞肺癌、無基因變異的情況,有效控制腫瘤的機率高達約6成,同時疾病惡化風險減少約4成,有機會為患者爭取整體存活期達19.8個月,也因此PD-L1抑制劑,被國際權威癌症治療指引NCCN列為最高證據等級之推薦用藥。

廖唯昱進一步說明,PD-L1抑制劑雖有對應的預測指標PD-L1表現值(0~100),但臨床證據已證實,即使是PD-L1表現極低甚至為零者,當與化療及抗血管新生標靶併用時,仍能觀察到明顯療效。相較過往健保限制必須PD-L1表現≥50且不得合併標靶,這次放寬大幅提升治療靈活度,亦有望改善實際成效。

▲免疫檢查點抑制劑與抗血管新生標靶治療全攻略–預期療效&副作用。(圖/台灣胸腔暨重症加護醫學會 提供)

與國際接軌、經濟負擔降低 新制助提升治療可近性

過去健保僅給付PD-L1表現高(≥50%)者單獨使用免疫治療,且不得合併標靶藥物,嚴重限制臨床應用。健保署自民國114年6月1日起,正式啟動」免疫檢查點抑制劑:PD-L1抑制劑」合併「抗血管新生標靶」之非鱗狀非小細胞肺癌第一線給付!給付條件大幅放寬:「非鱗狀非小細胞肺癌」、「轉移性」以及「不具有EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因異常」等。

新制上路後,凡屬「非鱗狀非小細胞肺癌」、「已轉移」且「無EGFR/ALK/ROS1突變」之患者,都有機會於第一線,由醫師協助申請化療合併免疫檢查點抑制劑與抗血管新生標靶之給付,且即使PD-L1表現量為0也不受限制。健保署預估,每位患者有望省下逾200萬元藥費,每年約1600人受惠。

▲轉移性非鱗狀非小細胞肺癌免疫抗血管新生標靶給付條件。(圖/台灣胸腔暨重症加護醫學會 提供)

陳育民強調,本次獲得給付之免疫PD-L1抑制劑,被列為最高證據等級之藥品,因此本次給付極具意義,除代表我國健保更進一步接軌國際治療外,同時有助提升國人預後、減輕家庭負擔,並補足無基因突變肺癌病友之用藥缺口,有望再度提升我國肺癌整體治療預後。

台灣胸腔暨重症加護醫學會也鼓勵患者,主動跟主治醫師討論,在治療選擇越來越進步與多元的現在,即使確診轉移性肺癌也無須喪氣,透過多元治療方式,積極配合醫囑,都有機會穩定病情,讓肺癌獲得較好的控制。

責任編輯:林勻熙
核稿編輯:曾耀儀

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