全台失智人口35萬!專家揭「阿茲海默症早期診斷黃金標準」:Tau蛋白成關鍵生物標記

台灣臨床失智症學會徐榮隆理事長說明,生物標記物對於確認病患是否為阿茲海默病至關重要,精確的診斷才能幫助判斷病患是否適合使用能延緩疾病進展的新治療藥物。(圖片來源:shutterstock)

良醫劃重點良醫劃重點 撰文者: 林勻熙 整理2025-06-26

台灣失智人口突破35萬,七成為阿茲海默症患者。衛福部近日核准兩款針對早期阿茲海默症新藥「樂意保(Leqembi)」與「欣智樂(Kisunla)」,為患者帶來全新治療契機。此外,新旭生醫研發的Tau蛋白顯影劑APN-1607,已獲國際藥廠如百健(Biogen)、必治妥施貴寶(BMS)採用,並正在申請台灣藥證。專家表示,APN-1607顯影劑結合輕量型腦部PET掃描儀,將有望推動失智症早期篩檢普及化。

台灣失智症現況與新藥治療契機

台灣失智人口突破35萬,其中約七成為阿茲海默症患者。根據衛福部2024年統計,65歲以上長者失智症盛行率達7.99%,相當於每100人就有近8人罹患,預估2031年失智人口將突破47萬,2061年可能達88萬,對家庭照護、健保財政與社會帶來重大負擔。

台灣臨床失智症學會理事長、土城醫院神經內科主任徐榮隆指出,國內約有近五成失智患者處於極輕度或輕度階段,其中多數為阿茲海默症所致。雖然現行藥物可暫時緩解症狀,但無法有效延緩病程進展。隨著病情惡化至中度,患者行動與認知功能大幅退化,不僅生活無法自理,也大幅增加家庭照護負擔。

所幸,衛福部今年正式核准兩款針對早期阿茲海默症的新藥——「樂意保(Leqembi)」與「欣智樂(Kisunla)」,為阿茲海默症治療帶來新希望。徐榮隆強調,要真正延緩病程惡化,關鍵在於早期發現與精準分型,讓適合患者在黃金期啟動治療,發揮最大療效。

然而,目前臨床診斷仍以量表與臨床觀察為主,僅能推測患者「很可能」罹患阿茲海默症,缺乏具體病理依據,成為醫療系統的一大痛點。徐榮隆指出,生物標記物的導入對早期診斷極為重要,不僅提供客觀依據,還能明確區分病因,協助醫師判斷患者是否適合使用新一代延緩病程藥物。

Tau蛋白:早期診斷的黃金標準

阿茲海默症的發病機制主要涉及兩種異常蛋白——類澱粉蛋白(Amyloid)與Tau蛋白。高雄長庚醫院神經內科副主任張瓊之解釋,類澱粉蛋白沉積可能早在患者出現症狀的20年前就開始,但此時仍未對神經造成明顯傷害;相較之下,Tau蛋白約在症狀前10年開始大量沉積,與神經退化及病情惡化高度相關,成為更具臨床意義的生物標記。

Tau蛋白分布範圍越廣,患者認知功能損傷越嚴重。張瓊之表示,結合正子攝影(PET)與Tau蛋白顯影劑,醫師可以直觀觀察Tau蛋白在腦內的沉積狀況,不僅協助評估病程,更是決定患者是否適合新藥治療的重要依據。

她以新一代阿茲海默症藥物「欣智樂(Kisunla)」為例,臨床試驗發現,患者大腦中Tau蛋白含量越低,治療效果越佳,認知退化速度也更慢,突顯Tau蛋白影像在預測療效方面的關鍵角色。

張瓊之提醒,失智症類型多樣,阿茲海默症只是其中之一,其他如血管型失智、路易氏體失智及帕金森氏症相關失智等症狀相似,早期僅靠臨床判斷易誤診。Tau蛋白PET影像技術能清楚呈現蛋白沉積狀況,是鑑別不同失智類型的重要工具。

創新影像技術推動早篩普及與腦健康管理

新旭生醫以全球領先的技術,研發出「Tau蛋白顯影劑APN-1607」,並已獲國際藥廠如百健(Biogen)、必治妥施貴寶(BMS)採用,並正在申請台灣藥證。新旭生醫創辦人張明奎博士表示,APN-1607顯影劑搭配「輕量型腦部專用PET掃描儀」整合應用,未來將有機會讓失智症大規模早期篩檢成為可能。

張明奎指出,Tau蛋白是阿茲海默症早期診斷的黃金標準,較類澱粉蛋白更直接反映神經損傷及病情惡化,對治療時機判斷至關重要。APN-1607顯影劑可將腦中Tau蛋白沉積視覺化,協助醫師準確判斷病程與治療時機,在早期發現失智症與處方決策上扮演關鍵角色。

然而,目前台灣正子掃描儀數量有限,且多用於癌症診斷。不過,日本開發的輕量型PET掃描儀目前已獲政府核准,可搭載行動巴士巡迴偏鄉與高齡社區,有助於促進早期篩檢普及化。張明奎強調,結合APN-1607、輕量型PET及AI影像判讀與雲端數據中心,將打造全球腦健康偵測網絡,實現失智症的早篩早治。

張瓊之也呼籲,產官學醫界應該攜手建構腦健康管理平台,除了積極建立早篩體系之外,應成立腦部影像中心,運用AI技術精準判讀輔助早篩,再結合醫院等照護網絡,不漏接任何一位失智症患者。

新旭生醫研發出「Tau蛋白顯影劑APN-1607」,並已獲國際藥廠如百健(Biogen)、必治妥施貴寶(BMS)採用,也正在台灣申請藥證,若搭配「輕量型腦部專用PET掃描儀」整合應用,將有望讓失智症大規模早期篩檢成為可能!(圖/新旭生醫 提供)

責任編輯:林勻熙
核稿編輯:陳宛欣

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