狼瘡腎炎新標靶生物製劑獲核准！「提升完全腎臟反應率＋類固醇減量」雙治療目標達標有望

全身性紅斑狼瘡（SLE）最令病友憂心及恐懼的併發症之一——狼瘡性腎炎（LN），如今迎來治療新進展。衛福部近期核准「新標靶生物製劑」可與標準治療併用，適用於活動性狼瘡性腎炎成人患者。專家指出，透過新機轉清除致病關鍵B細胞，有望同時提升「完全腎臟反應率」並達成「類固醇逐步減量」雙重治療目標，為長期在療效與副作用間掙扎的病友，開啟兼顧病情控制與生活品質的新契機。

與自身免疫系統長期抗戰　腎炎風險不容忽視

全身性紅斑狼瘡好發於15至45歲育齡女性，女性發生率約為男性的9倍。中華民國風濕病醫學會理事長暨臺大醫院免疫風濕過敏科科主任李克仁醫師指出，許多病友在人生正要追夢的階段發病，卻被迫展開一場與自身免疫系統的長期戰爭，需長期仰賴類固醇等藥物壓制免疫系統對內臟的攻擊。

其中，狼瘡性腎炎是最令人憂心的併發症。統計顯示，高達5至6成病友一生中會併發腎炎。李克仁說明，紅斑性狼瘡本質上是一場免疫系統「認錯對象」的內戰。當原本防禦外敵的軍隊因反轉矛頭攻擊自身而產生的「自體抗體」隨血液流經負責過濾全身廢物的腎臟時，會如同淤泥般卡在精密的濾網（腎絲球）中引發發炎。當發炎反覆發生，腎臟組織將面臨不可逆的硬化與纖維化；病友最終將走向洗腎一途，對生活品質造成巨大打擊。

李克仁強調，腎臟損傷一旦發生便難以逆轉，因此治療必須與時間賽跑。根據歐美最新國際治療指引指出，現今狼瘡性腎炎的治療目標，除了關注療效的保護腎功能、預防慢性腎損傷與慢性腎臟病發生外，更進一步擴及至改善生活品質的面向，進階至「提升完全腎臟反應率」與「類固醇逐步減量」的雙重標準。

國際權威治療指引針對狼瘡腎炎訂下的雙治療目標。（圖／中華民國風濕病醫學會 提供）

傳統治療如雙面刃　療效與副作用並存

然而，傳統對抗這場內戰的武器卻是一柄「雙面刃」。李克仁解釋，針對嚴重的第三或第四型狼瘡性腎炎，過往標準治療多採類固醇合併口服免疫抑制劑，甚至使用俗稱「化學針」的細胞毒殺劑。這類療法雖能有效壓制發炎，但因缺乏選擇性，在清除致病細胞時也可能同步影響正常細胞，對身體造成負擔。

治療兩難也成為病友生理與心理的雙重壓力。中華民國思樂醫之友協會代表凃秀蕊理事分享，台灣每兩位病友就有一位面臨腎炎威脅，年紀輕輕就必須面對「一輩子躺在洗腎床上」成為家人的負擔的恐懼。除了病痛，副作用帶來的「月亮臉」更是一道無聲傷口，「我們失去了社交的勇氣，走在路上最怕聽到別人說：『你也該減肥了！』這對正全力抗病的我們來說，是極大的心理摧殘。」

林口長庚紀念醫院風濕過敏免疫科醫師蔡昀臻補充，類固醇雖是壓制免疫大軍攻擊腎臟的救命藥，但長期使用往往伴隨月亮臉、水牛肩、腹部脂肪堆積、皮膚變薄等外觀變化，更隱藏著骨質疏鬆、糖尿病及高血壓等慢性病隱憂。「過往病友常陷入『不吃藥怕洗腎、吃藥怕變形』的深淵中，在健康與美貌之間痛苦掙扎。」她強調。

新標靶生物製劑鎖定B細胞　為治療策略帶來轉機

因此，如何在維持療效的同時降低類固醇依賴，成為臨床與患者共同期待的方向。李克仁指出，新標靶生物製劑是透過新機轉以達到B細胞的清除。不僅有望可以提升完全腎臟反應率，更重要的是有機會能幫助病友逐步調降類固醇劑量。

除了病理機轉的突破，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）的大型臨床試驗指出，在標準治療中合併使用新標靶生物製劑，能展現出更快速且穩定的療效，包括在治療短期內即可觀察到B細胞減少與尿蛋白指標的改善，以及近半數的病友可達成「完全腎臟反應」以及成功達成逐步減少類固醇劑量。

新標靶生物製劑有望達成完全腎臟反應＆類固醇逐步減量。（圖／中華民國風濕病醫學會 提供）

蔡昀臻表示，在臨床診間，醫師評估的是尿蛋白與腎功能等客觀指標；但對患者而言，是否能減少類固醇劑量、降低副作用風險，往往同樣重要。隨著新治療方式獲核准，治療目標從單純「保腎」進化到「保品質」。類固醇減量不再是遙不可及的夢想，病友不再需要面對殘酷的單選題，而是能真正實現「療效」與「生活品質」雙達標的幸福人生。

國內核准適應症　盼政策支持多元用藥選擇

新標靶生物製劑已通過美國FDA核准使用於活動性狼瘡性腎炎，並被列入歐洲風濕病學會（EULAR）最新治療指引，針對預後較不佳的活動性狼瘡腎炎病患，建議可盡早與標準治療合併使用新標靶生物製劑。我國衛福部近期也已通過適應症核准，適用於活動性狼瘡性腎炎成人患者，且相較現行生物製劑需每月治療，新藥在治療頻率上有所延長，有助降低並有回診與治療負擔。

凃秀蕊表示，狼瘡性腎炎是所有病友最關切的併發症之一。新標靶生物製劑獲核准的消息，為病友帶來新的希望。不過，目前該藥物仍需自費使用，期盼未來政策端能聽見病友的需求納入健保，確保病友擁有多元用藥選擇，也鼓勵患者主動與主治醫師討論治療策略，積極配合醫囑，為與狼瘡長期共存尋找更穩定的道路。

責任編輯：林勻熙
核稿編輯：陳宛欣